5月25日,由辽宁省药品监督管理局联合中国物品编码中心在沈阳共同举办了医疗器械唯一标识(UDI)公益培训。省内涉及第三批实施医疗器械唯一标识的116家医疗器械生产企业、131家医疗器械经营企业和使用单位的代表500余人参加了现场培训,2万余人收看了线上直播。
此次培训,由省药监局对医疗器械唯一标识涉及的法律法规、实施流程、实施难点、时间要求等方面内容进行了宣贯,由中国物品编码中心讲解了医疗器械唯一标识系统实施的一站式解决方案,邀请东软医疗系统股份有限公司、中国医疗器械有限公司等国内知名企业分享医疗器械唯一标识实践经验,回应了企业实施医疗器械唯一标识以及基于医疗器械唯一标识实施全过程追溯管理的迫切需求,对提升全省医疗器械企业质量管理体系水平具有积极作用。
下一步,省药监局将积极推进省内医疗器械企业按照《国家药监局、国家卫健委、国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2023第22号)要求有序开展相关工作,推动实现医疗器械产品全生命周期管理和全过程追溯。
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